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速览 | 重庆一周“药”闻







速览

2021/11/07—2021/11/13




上周消息显示市药监局发布关于注销企业《化妆品生产许可证》的公告唐良智在巴南区调研时强调加快推动生物医药产业高质量发展重庆智飞正开发新冠肺炎二代疫苗,《医疗器械分类目录》调整公开征求意见......还有这些药品监管动态!



目 录



工作动态






产业聚焦


药企资讯






政策速递






「工作动态」


01

药监局发布关于注销企业《化妆品生产许可证》的公告

11月12日,重庆市药品监督管理局发布关于注销企业《化妆品生产许可证》的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产许可工作规范》第二十五条的规定,对重庆云森药业有限公司持有的生产编号为渝妆20160010的《化妆品生产许可证》予以注销。


02

药监局发布关于注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告

11月12日,重庆市药品监督管理局发布关于注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条的规定,对重庆三优生物工程有限公司持有的生产编号为渝071235的《医疗器械经营企业许可证》予以注销。




「产业聚焦」


03

唐良智在巴南区调研时强调加快推动生物医药产业高质量发展

11月11日,市委副书记、市长唐良智前往巴南区调研。他强调,要深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神,统筹疫情防控和经济社会发展,统筹发展和安全,把人民健康放在优先发展的战略地位,充分发挥科技创新支撑引领作用,加快推动生物医药产业高质量发展,更好满足人民高品质生活需要。




「药企资讯」


04

重庆智飞正开发新冠肺炎二代疫苗

近日,在刚刚结束的2021年第四届中国国际进口博览会上,默沙东与重庆智飞生物举办合作十周年庆祝活动。默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)、智飞生物董事长蒋仁生共同探讨加强中外合作交流对于提高医疗可及性和改善国民健康的重要价值。

蒋仁生介绍,智飞生物这几年在创新性疫苗方面有所发展,比如在结核病这一块,现在智飞生物不仅可以快速诊断,同时做到对高危人群的免疫预防。另外,公司开发了新冠肺炎疫苗一代,现在正在做二代。




「政策速递」


05

《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》

近日,信部办公厅、国家药监局综合和规划财务司联合印发《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》,加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展。

该项工作主要面向智能产品和支撑环境两个方向,聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等八类揭榜任务,征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关,推动人工智能医疗器械创新发展,加速新技术、新产品落地应用。


06

《医疗器械分类目录》调整公开征求意见

近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知,对《医疗器械分类目录》展开动态调整。调整意见共31项,涉及无源手术器械、物理治疗器械、无源植入器械、口腔科器械等13个子目录,调整内容涉及二级产品类别的新增和产品描述、预期用途、品名举例及管理类别等的调整。











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文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“重庆日报”“上游新闻”


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